AAN 2026: Klinik çalışmada Vyalev'e geçiş, rahatsız edici diskineziyi durduruyor

İki klinik çalışmanın verilerine dayanan yeni bir analiz, ileri evre Parkinson hastalarının oral levodopa/karbidopa tedavisinden sürekli deri altı infüzyon yoluyla uygulanan Vyalev'e geçiş yapmalarının, kontrolsüz hareketleri (diskinezi) önemli ölçüde azalttığını veya tamamen durdurduğunu göstermektedir. Bu bulgular, motor dalgalanmalar yaşayan hastalar için Vyalev'in semptom kontrolü ve yaşam kalitesini artırmada etkili bir seçenek olduğunu ortaya koymaktadır.

· Güncelleme: 2026-06-23

AAN 2026: Klinik çalışmada Vyalev'e geçiş, rahatsız edici diskineziyi durduruyor

İki klinik çalışmadan elde edilen verilerin yeni bir analizine göre, diğer levodopa/karbidopa formülasyonlarından Vyalev'e (foskarbidopa ve foslevodopa) geçiş yapan [Parkinson hastalığı](https://parkinsonsnewstoday.com/parkinsons-disease/) olan kişilerde, genellikle geçiş yapıldıktan sonraki birkaç ay içinde kontrolsüz hareketler durmaktadır. Vyalev'in üreticisi olan [AbbVie](https://www.abbvie.com/) şirketindeki bilim insanlarının da dahil olduğu bir ekip, analizi bu yılki Amerikan Nöroloji Akademisi (AAN) yıllık toplantısında, "[Foslevodopa/Foskarbidopa, İleri Evre Parkinson Hastalığı Olan Kişilerde İki Faz 3 Klinik Çalışmada Rahatsız Edici Diskineziyi Azaltıyor](https://parkinsonsnewstoday.com/news/aan-2026-switch-vyalev-stops-troublesome-dyskinesia-trial/)" başlıklı bir poster ile sundu. Parkinson hastalığı, dopamin adı verilen önemli bir sinyal molekülünü üretmekten sorumlu beyin hücrelerinin ölümü ve dejenerasyonu nedeniyle ortaya çıkar. Geleneksel olarak ağız yoluyla verilen [levodopa/karbidopa](https://parkinsonsnewstoday.com/levodopa-carbidopa/), beyne dopamin üretmesi için daha fazla hammadde sağlayarak çalışan temel bir Parkinson tedavisidir. Bu tedavi türü genellikle [Parkinson semptomlarını](https://parkinsonsnewstoday.com/symptoms-of-parkinsons-disease/) hafifletmede etkilidir, ancak bazı dezavantajları vardır. Uzun vadede, levodopa/karbidopa kullanan hastalar, planlanan dozlar arasında semptomların yeterince kontrol edilemediği, 'kapalı dönem' (off time) olarak adlandırılan dönemler yaşamaya başlarlar. Bu tedaviler ayrıca genellikle kontrolsüz, sarsıntılı hareketlerle karakterize edilen [diskinezi](https://parkinsonsnewstoday.com/dyskinesia/) adlı bir yan etkiye de neden olur. Vyalev, sürekli deri altı infüzyon yoluyla uygulanan bir levodopa/karbidopa formülasyonudur. ABD'de ve diğer birçok ülkede, ileri evre Parkinson hastalarında motor dalgalanmaların yönetilmesine yardımcı olmak için onaylanmıştır. Bu onaylar, temel olarak Vyalev'in, semptomların sorunlu diskinezi olmaksızın iyi kontrol edildiği 'açık dönem' (on time) süresini artırabileceğini gösteren klinik çalışma verilerine dayanmaktadır. [Önerilen Okuma](https://parkinsonsnewstoday.com/columns/vocabulary-lesson-parkinsons-families-intimately-understand/) 2 Mart 2026 Köşe Yazıları yazan [Mollie Lombardi](https://parkinsonsnewstoday.com/author/mollie-lombardi/) Parkinson ailelerinin yakından anlayacağı bir kelime bilgisi dersi Çalışma verilerinin analizi Araştırmacılar, Vyalev'in ileri evre Parkinson hastası olan klinik çalışma katılımcılarında diskineziyi nasıl etkilediğini incelemeyi amaçladı. Analiz, oral levodopa/karbidopa formülasyonları ile günde 2,5 saatten fazla 'kapalı dönem' yaşayan katılımcıların en az üç ay boyunca Vyalev'e geçirildiği iki Faz 3 çalışmasından ([NCT04380142](https://clinicaltrials.gov/study/NCT04380142) ve [NCT03781167](https://clinicaltrials.gov/study/NCT03781167)) elde edilen verileri içeriyordu. Geçiş yapılmadan önce, her iki çalışmadaki toplam 105 hasta her gün en az bir saat sorunlu diskinezi yaşamaktaydı. Yeni analiz, Vyalev'e başladıktan yaklaşık üç ay sonraki takipte, gruptaki 40 katılımcıdan 28'inin (%70) artık herhangi bir diskinezi yaşamadığını gösterdi. Analiz, Vyalev'e geçmeden önce günde bir saatten az diskinezi yaşayan 74 katılımcıya ait verileri de içeriyordu. 13. haftadaki takipte, beş kişi hariç (%93) hepsi diskinezi bildirmedi. Araştırmacılar, "[İleri evre Parkinson] hastası olan birçok katılımcı, başlangıçtaki [rahatsız edici diskinezi] süreleri ne olursa olsun, [Vyalev] ile tedavinin ardından artık [rahatsız edici diskinezi] yaşamıyordu" dedi. Bilim insanları, Vyalev öncesindeki diskinezi miktarından bağımsız olarak, hastaların Vyalev'e geçtikten sonra daha az günlük 'kapalı dönem', [motor semptomlarda](https://parkinsonsnewstoday.com/motor-symptoms-parkinsons/) hafifleme ve yaşam kalitesinde iyileşme bildirme eğiliminde olduklarını; oral levodopa/karbidopa ile tedavi edilenlerin ise motor semptomlarında ve yaşam kalitesinde çok az değişiklik gösterdiğini veya kötüleşme yaşadığını belirtti. [AAN 2026: Klinik çalışmada Vyalev'e geçiş, rahatsız edici diskineziyi durduruyor](https://parkinsonsnewstoday.com/news/aan-2026-switch-vyalev-stops-troublesome-dyskinesia-trial/) başlıklı yazı ilk olarak [Parkinson's News Today](https://parkinsonsnewstoday.com/)'de yayınlanmıştır.

Kaynaklar