Oral tedavi, erken Parkinson hastalığı için umut verici sonuçlar göstermektedir

Küçük bir kavram kanıtı klinik denemesinde, Biovie 'nin deneysel oral tedavisi Bezisterim, erken evre sahip kişilerde plaseboya göre motor ve motor olmayan semptomlar puanlarında anlamlı daha yüksek iyileşmelerle ilişkilendirildi Parkinson hastalığı Potansiyel bir iltihap belirteçinin daha yüksek seviyelerine sahipti. Bulgular, keşif amaçlı bir alt grup analizinden alınmıştır. Etkinlik analizine dahil edilen daha geniş hasta grubunda, Faz 2 SUNRISE-PD denemesi (NCT06757010) , bezisterim alanlar da, plasebo verilenlere göre Parkinson semptomları ile günlük işlevselliği birleştiren keşif ölçümünde anlamlı iyileşme gösterme olasılığı daha yüksekti. Bulgular " başlıklı bir posterde sunulmuştur. Bezisterim (NE3107) Erken Parkinson Hastalığında (SUNRISE-PD): Faz 2 Hibrit Tasarım Denemesinden İlk Sonuçlar ve Gözlemler " Amerikan Nöroloji Derneği'nin 151. Yıllık Toplantısında, yakın zamanda San Diego, Kaliforniya'da düzenlendi. Önerilen Okuma 23 Ekim 2026 Haberler tarafından Andrea Lobo Parkinson denemesinde kök hücre tedavisi motor fonksiyonu iyileştiriyor, veriler gösteriyor Erken bulgular Parkinson araştırmalarını daha da destekliyor "Bu sonuçlar, anti-inflamatuar tedavinin Parkinson hastalığının hem motor hem de en önemlisi motor olmayan semptomlarına fayda sağlayabileceğine dair kanıt sunuyor," dedi Biovie'nin Parkinson hastalığı kıdemli başkan yardımcısı ve program lideri, Clarence Ahlem, bir açıklamasında Şirket basın bülteni . "Motor dışı semptomlar hâlâ önemli bir karşılanmamış ihtiyaç olduğundan, bezisterim'in gözlemlenen aktivite kapsamı, erken Parkinson hastalığı tedavisinde gelişimi açısından özellikle cesaret vericidir." Yeni veriler, daha önce bildirilen pozitif verilere ek olarak eklendi Üst düzey sonuçlar ve Biovie'nin bezisterimi daha büyük bir Faz 3 denemesinde test etme planlarını destekledi. Şirket talep etti ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile önerilen çalışmayı tartışmak için bir toplantı yapılacak; bu çalışmada yaklaşık 175 erken evre Parkinson hastası kaydedilebilir. Araştırmalar, beyindeki iltihaplanmanın, yani nöroinflamasyonun, Parkinson hastalığında rol oynamak dopamin üreten sinir hücrelerinin hasara ve kademeli kaybına katkıda bulunarak. Dopamin, hareketi kontrol etmeye yardımcı olan kimyasal bir habercidir. Dopamin seviyeleri düştükçe Parkinson hastaları gelişebilir Motor semptomlar örneğin titreme, sertlik ve yavaşlayan hareketler. Parkinson ayrıca Motor olmayan semptomlar , uyku sorunları, düşünme ve hafıza sorunları, depresyon ve anksiyete dahil. Araştırmalar ayrıca beynin kan şekerini enerji için kullanmasına yardımcı olan insülin hormonuna nasıl yanıt verdiğiyle ilgili sorunlar ortaya koymuştur. Bu sinyal bozukluğu sinir hücrelerinin enerjiyi nasıl kullandığını etkileyebilir ve Parkinson hastalığında sinir hücresi hasarına katkıda bulunabilir. Oral tedavi, iltihap ve insülin direncini hedefler Bezisterim beyne girip iltihabı azaltmak için tasarlanmış araştırma amaçlı bir oral tedavidir. Ayrıca, hücrelerin insüline ne kadar iyi yanıt verdiği insülin hassasiyetini artırmayı da amaçlar. İltihap ve insülin direncini hedefleyerek bezisterim, Parkinson semptomlarına ve hastalığın ilerlemesine katkıda bulunduğu düşünülen süreçleri ele almaya yardımcı olabilir. SUNRISE-PD, daha önce tedavi edilmemiş erken evre Parkinson hastası 57 kişiyi kaydetti levodopa , hareket semptomları için yaygın kullanılan bir ilaç. Tanısal testler için levodopa'nın önceden sınırlı kullanımına izin verildi. Katılımcılar, 12 hafta veya yaklaşık üç ay boyunca günde iki kez 20 mg bezisterim veya plasebo almak üzere rastgele olarak belirlendi. Araştırmacılar, iltihap belirteçleri, motor ve motor olmayan semptomlar, günlük işlevsellik, uyku ve genel klinik fayda belirteçlerindeki değişiklikleri ölçtü. Yeni analizler, veriler analiz edilmeden önce belirlenen bir gruba odaklandı: trombosit sayısı litre başına 230 milyarın üzerinde olan katılımcılar. Trombositler, kan pıhtısına yardımcı olan küçük kan hücresi parçalarıdır. Daha yüksek trombosit sayıları, vücutta iltihaplanmanın bir işareti olabilir; buna sistemik iltihap da denir. Bu alt gruptaki 27 hasta arasında, bezisterim alanlarda, plasebo alanlara kıyasla motor ve motor olmayan semptomlar puanlarında istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler görüldü. Araştırmacılar, Parkinson semptomlarını ve günlük yaşama etkilerini değerlendirmek için standart bir araç olan Hareket Bozuklukları Derneği-Birleşik Parkinson Hastalığı Değerlendirme Ölçeği'ni (MDS-UPDRS) kullandılar. Bölümleri motor olmayan semptomları, günlük aktivitelerdeki zorlukları ve motor semptomları ölçür. Motor değerlendirme için, kas sertliği ve duruş stabilitesi testlerini çıkaran modifiye edilmiş bir versiyon kullandılar. Bezisterim, motorsuz semptom puanlarında, motor semptomlar puanlarında ve genel puanda plasebodan anlamlı derecede daha yüksek iyileşmelerle ilişkilendirildi. Alt grup ayrıca, Parkinson semptomları ile günlük işlevselliğin çeşitli yönlerini birleştiren keşif ölçümü olan Bileşik Fayda Skoru (CBS)'de bezisterim ile plaseboya göre anlamlı derecede daha fazla iyileşme gösterdi. Daha yüksek trombosit sayısı, daha güçlü tedavi yanıtıyla ilişkilidir Araştırmaçılar posterde yazdı: "Motorsuz, motor ve motor [günlük yaşam aktiviteleri] semptomlarında gelişmiş yanıt, [başlangıç] trombosit sayısı çalışma medianının üzerinde olanlarda klinik motor katılım gözlemlendi." "Bu, zenginleştirilmiş bir çalışma popülasyonunu bilgilendiren bir iltihap sinyali ve gelecekteki faz 3 denemeler için bir biyobelirteç kaynağıdır." Etkinlik analizine dahil edilen daha geniş hasta grubunda, bezisterim alanların %25'i CBS'de klinik olarak anlamlı iyileşmeler gösterirken, plasebo alan %4'tü. Bu, bezisterim alan hastaların bu keşif ölçütünde anlamlı iyileşme gösterme olasılığının altı katından fazla olduğu anlamına geliyordu. Bu arada, bezisterim alan hastaların %14'ünde CBS'de klinik anlamlı bir kötüleşme gösterilirken, plasebo alan %46'sı bu oranı gösterdi. Bu, bezisterimle yapılan keşif ölçümünde kötüleşme riski %70 daha düşük anlamına geliyordu. Bezisterim genel olarak iyi tolere edildi. Her iki grupta da ciddi veya şiddetli yan etki bildirilmedi. "Bu bulguların gelecekteki çalışmalar için önemli bir temel sağladığına ve bezisterim'in sadece semptomatik fayda sağlama değil, aynı zamanda altta yatan hastalık sürecini etkileyip hastalık ilerlemesini yavaşlatma potansiyeline sahip bir tedavi olarak geliştirilmesini desteklediğimize inanıyoruz," dedi Ahlem. Posta Oral tedavi, erken Parkinson hastalığı için umut verici sonuçlar göstermektedir İlk olarak yayınlandı Parkinson Haberleri Bugün .