Parkinson hastalığı için Faz 2a oral tedavi çalışmasında ilk hastaya doz uygulandı

Jupiter Neurosciences tarafından Parkinson hastalığı için geliştirilen, resveratrolün araştırma amaçlı oral bir formülasyonu olan Jotrol'ü değerlendiren bir Faz 2a klinik çalışmasında ilk hastaya doz uygulandı. Çalışmanın 2029'un ilk yarısında tamamlanması bekleniyor. RESET çalışması (NCT07592767), levodopa veya dopamin agonistleri gibi standart tedavilerle durumu stabil olan, 55 ila 85 yaşları arasındaki 30'a kadar Parkinson hastasını kaydetmektedir. Çok merkezli çalışmanın ABD'deki yaklaşık üç merkezde yürütülmesi planlanmaktadır. Önerilen Okuma 7 Ekim 2026 Haber Yazan: Patricia Inácio, PhD Adaptif derin beyin stimülasyon cihazının pivotal çalışması önemli bir aşamaya ulaştı Oral tedavi, Parkinson ile bağlantılı yolları hedefliyor Jupiter'in CEO'su Christer Rosén bir şirket basın açıklamasında, "RESET'te ilk hastaya doz verilmesi Jupiter için önemli bir dönüm noktası ve yıll süren bilimsel, düzenleyici ve klinik geliştirme çalışmalarının zirvesidir" dedi. Rosén sözlerini şöyle sürdürdü: "Hasta dozlaması artık devam ederken, hasta alımını ilerletmeyi ve karşılanmamış tıbbi ihtiyacın bu önemli alanında Jotrol'ün potansiyelini değerlendirmemize yardımcı olacak klinik veriler üretmeyi dört gözle bekliyoruz." Parkinson hastalığı, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmak için kullandığı bir beyin kimyasal olan dopamini üreten sinir hücrelerinin ilerleyici kaybı ile karakterizedir. Ortaya çıkan dopamin sinyal kaybı, hareket zorlukları ve bilişsel değişiklikler dahil olmak üzere hastalığın semptomlarına yol açar. Parkinson'da beyin iltihabı; oksidatif stres veya zararlı moleküllerin neden olduğu hasar ve hücreler için enerji üreten yapılar olan mitokondrideki problemler dahil olmak üzere birkaç sürecin sinir hücresi hasarına katkıda bulunduğu düşünülmektedir. Jotrol, üzüm gibi bitkilerde bulunan doğal bir bileşik olan resveratrolün miçel bir formülasyonudur ve oral yumuşak jel kapsül şeklinde verilir. Resveratrolün biyoyararlanımını —bileşiğin ne kadarının vücuda ulaştığını ve kullanılabileceğini— iyileştirmek ve diğer resveratrol formülasyonlarıyla ilişkilendirilen sindirim yan etkileri olmadan terapötik bir doz sunmak için tasarlanmıştır. Jotrol ayrıca kan-beyin bariyerini geçebilir ve beyin ile omuriliği içeren merkezi sinir sistemine (MSS) ulaşabilir. Rosén, "Jotrol'ün mitokondriyal disfonksiyon, oksidatif stres ve nöroinflamasyon dahil olmak üzere Parkinson hastalığında rol oynayan biyolojik yolları ele alma potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz" dedi. Önceki çalışmalar Faz 2 testlerini destekledi Preklinik çalışmalarda Jotrol'ün, bir Parkinson fare modelinde motor fonksiyon ölçütlerini iyileştirdiği gösterilmiştir. Sağlıklı gönüllülerin katıldığı bir Faz 1 çalışmasında (NCT04668274), ciddi bir advers olay bildirilmeden Jotrol genellikle iyi tolere edilmiştir. Ayrıca konvansiyonel resveratrol formülasyonlarına kıyasla resveratrol biyoyararlanımını artırmıştır. Bu bulgular, Jotrol'ün Parkinson hastalarında Faz 2a testlerine taşınmasını destekledi. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) çalışmaya 2025 yılında onay verdi ve mayıs ayı sonlarında hasta alımı devam ediyordu. Katılımcılar, 12 hafta (yaklaşık üç ay) boyunca günde bir kez iki hedef doza (200 veya 400 mg) Jotrol veya plasebo almak üzere rastgele atanacaktır. Çalışmanın ana hedefleri Jotrol'ün güvenliliğini, tolerabilitesini ve farmakokinetiğini —vücudun tedaviyi nasıl işlediğini— kan plazması ve beyin ile omuriliği çevreleyen sıvı olan omurilik sıvısındaki (BOS) seviyeleri dahil olmak üzere değerlendirmektir. İkincil ölçütler arasında inflamasyon, enerji metabolizması —besinleri hücresel enerjiye dönüştüren süreçler— ve Parkinson hastalığı ile ilgili biyobelirteçler yer almaktadır. Çalışma ayrıca Jotrol'ün motor ve motor dışı Parkinson semptomlarını, bilişsel ve davranışsal problemleri ve sağlıkla ilgili yaşam kalitesini nasıl etkileyebileceğini araştıracaktır. Çalışmanın baş araştırmacısı ve Georgetown Üniversitesi Tıp Fakültesi nöroloji profesörü Dr. Fernando L. Pagan, "RESET'te doz verilen ilk hasta, Jotrol'ün bilimsel gerekçesini Parkinson hastalığı ile yaşayan insanlarda yapılan bir klinik çalışmaya dönüştürmede önemli bir adımdır" dedi. Georgetown Üniversitesi çalışmanın sponsorudur. Pagan'a göre çalışma aynı zamanda Jotrol'ün gelecekteki klinik gelişimine rehberlik etmeye yardımcı olabilir. Jupiter'in başkanı ve baş işletme sorumlusu Alison Silva şunları ekledi: "RESET'e katılan hastalara, araştırmacılara, klinik merkezlerine ve işbirlikçilerine minnettarız. Çalışmanın verimli bir şekilde yürütülmesine odaklanmaya devam ediyoruz ve program ilerledikçe güncellemeler sağlamayı dört gözle bekliyoruz." Şirket ayrıca çalışmada Georgetown alt araştırmacısı olan Charbel Moussa'nın Jupiter ile ilgili finansal çıkarları bulunduğunu açıkladı. [Parkinson hastalığı için Faz 2a oral tedavi çalışmasında ilk hastaya doz uygulandı](https://parkinsonsnewstoday.com) yazısı ilk olarak [Parkinson's News Today](https://parkinsonsnewstoday.com) sitesinde yayınlanmıştır.