Hollanda Etik Komitesi Parkinson Hastalığı Klinik Denemesini Onayladı

GEN Pharmaceuticals Hollanda'da akredite bir tıbbi araştırma etik komitesinden SUL-238'i küçük bir klinik deneme testiyle birlikte etik onay aldı; bu deneme ilacı Parkinson hastalığı . Bu onayla, şirket kuzey Hollanda'daki Groningen'de bir klinik tesisi aktive edecek ve hasta kaydının Nisan ayında başlaması planlanıyor, bir açıklamaya göre. Basın bülteni komitenin kararını duyurdu. The Faz 2 SHEPHERD denemesi (NCT07322887) erken ve tedavi edilmemiş Parkinson hastası olan tahmini 45 katılımcıda SUL-238'in mitokondriyal fonksiyon üzerindeki etkilerini değerlendirecektir. Mitokondriyal fonksiyon, metabolizma ve hücre sağlığı gibi hücrelerin güç merkezleri olan mitokondrileri içeren süreçleri ifade eder. Tedavi adayı, Parkinson hastalığının altta yatan mekanizmalarını hedefliyor. "Etik onayın ardından Hollanda'da hasta kaydına başlamayı dört gözle bekliyoruz. Bu Faz 2 deneme, nörodejeneratif hastalıkların biyolojik temelini ele almak için önemli bir dönüm noktası olacak," dedi GEN başkanı Abidin Gülmüs. Önerilen Okuma 9 Ağustos 2024 Haberler tarafından Steve Bryson, Doktora Mitokondrilerin temizlenmesini artırmak Parkinson tedavisine yardımcı olabilir: Araştırma Parkinson hastalığı dopaminergik nöronların kademeli kaybıyla, motor kontrolde rol alan sinyal molekülü olan dopamin üreten sinir hücreleri. Oksidatif stresin, reaktif oksijen türlerinin neden olduğu hücre hasarı türü ve hücrenin enerji üretim merkezi olarak hizmet eden mitokondrilere verilen hasarın nöronal kayba katkıda bulunduğuna inanılır. SUL-238'i yüksek ve düşük dozlarda plasebo ile karşılaştırmak için klinik deneme SUL-238 , orijinal olarak Sülfateq ve Sulfateq ile GEN arasında iş birliği olarak geliştirilen bir ağızdan küçük moleküldür ve mitokondriyal enerji üretimini desteklemek için tasarlanmıştır. Nörodejeneratif hastalıkların preklinik modellerinde, şirkete göre, SUL-238'in mitokondriyal fonksiyonu iyileştirdiği, olumlu bir farmakokinetik profile ve beyin ile omuriliği içeren merkezi sinir sistemine (CNS) nüfuz etme yeteneğine sahip olduğu gösterilmiştir. Farmakokinetik, bir ilacın vücutta nasıl hareket ettiğini ifade eder. Tedavinin güvenliği, tolere edilebilirliği ve farmakolojik özellikleri bir Faz 1 denemesi (NCT06277492) 40 yaş ve üzeri sağlıklı katılımcıları da dahil ediyordu. Katılımcılar, 14 gün boyunca tek veya birden fazla artan dozda SUL-238 veya plasebo almak üzere rastgele olarak atandı. Sonuçlar SUL-238'in güvenli ve iyi tolere edilen, yan etkilerin genellikle hafif veya tedaviye bağlı olmadığını, SUL-238 ile plasebo alan hastalar arasında benzer olduğunu gösterdi. Her iki grupta da SUL-238 hızla emildi ve 1-1,5 saat içinde kanda maksimum seviyelere ulaştı. Tedavinin yüksek MSS penetrasyonu olduğu da tespit edildi. SHEPHERD çalışmasında, katılımcılar SUL-238'i yüksek dozda (1.500 mg), düşük dozda (500 mg) veya plasebo olarak günde üç kez, 28 gün veya neredeyse bir ay boyunca almak üzere rastgele olarak atanacaklar. Ana hedef, SUL-238'in mitokondriyal enerji üretimi üzerindeki etkilerini, Parkinson hastalığından etkilenen beyin bölgelerindeki mitokondriyal metabolit seviyelerini manyetik rezonans spektroskopisi görüntüleme kullanılarak ölçerek değerlendirmektir. İkincil sonuçlar arasında, tedavinin mitokondriyal fonksiyonun kan biyobelirteçleri üzerindeki etkileri, güvenliği, tolere edilebilirliği ve farmakolojik özellikleri değerlendirilmektedir. SUL-238'in yumuşatma üzerindeki etkileri Parkinson motor semptomları ve gelişiyor Bilişsel fonksiyon Ayrıca değerlendirilecek. Tedavi ayrıca geliştirilmektedir. Alzheimer hastalığı , başka bir nörodejeneratif durum ve kronik kalp, böbrek ve akciğer hastalıkları. Posta Hollanda etik komitesi Parkinson klinik denemesine yeşil ışık verdi İlk olarak yayınlandı Parkinson Haberleri Bugün .