Onaylanmış Parkinson Tedavisi AB'de Kabul Gördü, Hopledo Adıyla Satılacak
Levodopa ve karbidopanın uzatılmış salım formülasyonu olan Hopledo (IPX203), Avrupa Birliği'nde motor dalgalanmalar yaşayan Parkinson hastaları için onay aldı. Klinik veriler, ilacın semptomların iyi kontrol edildiği 'on' süresini anlamlı şekilde artırdığını ve daha az doz gerektirdiğini gösterdi. Bu onay, hastalar ve bakıcıları için tedavi seçeneklerini genişletmektedir.
· Güncelleme: 2026-09-25
Parkinson Tedavisi Hopledo Avrupa Birliği'nden Onay Aldı
Avrupa Komisyonu, standart tedavilere rağmen **motor dalgalanmalar** yaşayan yetişkin Parkinson hastaları için **Hopledo (IPX203)** adlı ilaca onay verdi. ABD'de **Crexont** adıyla bilinen bu ilaç, **levodopa** ve **karbidopa** bileşenlerinin uzatılmış salım formülasyonudur. Karar, ilacın ani salımlı tedavilere kıyasla semptom kontrol süresini artırdığını ve daha az günlük doz gerektirdiğini gösteren klinik verilere dayanmaktadır.
Pazar Planlaması ve Onay Süreci
**Zambon Biotech** tarafından yapılan açıklamaya göre, Hopledo'nun Ekim ayından itibaren Avrupa pazarlarında sunulması planlanmaktadır. Şirket; AB, Birleşik Krallık ve İsviçre'de ilacın ticarileştirme haklarına sahiptir. Onay süreci, Avrupa İlaç Ajansı'na (EMA) bağlı Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (**CHMP**) olumlu görüşünü takip etmiştir.
> "Parkinson hastalığıyla yaşayan insanlar, bakıcıları ve sağlık profesyonelleri için motor dalgalanmalarını yönetmeye yardımcı olacak ek terapötik seçeneklere olan ihtiyaç önemli olmaya devam ediyor." > — Giovanni Magnaghi, Zambon CEO'su
Klinik Başarı: RISE-PD Çalışması
Hopledo'nun AB onayı, **Faz 3 RISE-PD** denemesinden elde edilen bulgularla desteklenmiştir. Bu çalışma şu sonuçları ortaya koymuştur:
- **Artan Kontrol Süresi:** Ani salımlı levodopa/karbidopa ile karşılaştırıldığında, 'iyi on' süresinde anlamlı artış sağlanmıştır.
- **Azalan 'Off' Süresi:** Semptomların geri döndüğü dönemler kısalmıştır.
- **Düşük Doz Sıklığı:** Standart tedavide günde ortalama 5 doz gerekirken, Hopledo ile bu sayı 3 doza düşmüştür.
Yenilikçi Formülasyon ve Etki Mekanizması
Hopledo, vücutta salınım şeklini değiştiren özel bir oral formülasyona sahiptir. Tek bir kapsül içinde hem **ani salımlı granüller** hem de **uzatılmış salımlı boncuklar** bulunur. Bu yapı, tedavinin hızlı başlamasını sağlarken etki süresini uzatarak gün boyu daha stabil bir motor kontrolü sunar.
Munih LMU Üniversitesi Hastanesi'nden Dr. Günter Höglinger, bu gelişmenin Parkinson tedavisinde önemli bir ilerleme olduğunu belirterek, hastaların günlük aktivitelerini ilacın etki süresine göre planlama yükünün hafifleyeceğini vurgulamıştır.
[Parkinson's News Today](https://parkinsonsnewstoday.com/news/approved-parkinsons-treatment-wins-ok-eu-sold-hopledo/) sitesinde yayınlanan orijinal haberden düzenlenmiştir.