Parkinson Hastalığı İçin Stalevo (Karbidopa, Levodopa ve Entakapon)

Parkinson Hastalığı İçin Stalevo (Karbidopa, Levodopa ve Entakapon)

**Parkinson hastalığı**nın semptomlarını hafifletmek amacıyla geliştirilen **Stalevo** (**karbidopa**, **levodopa** ve **entakapon**), onaylı bir oral kombinasyon tedavisidir. Bu ilaç, özellikle **karbidopa** ve **levodopa** dozları arasındaki semptom dalgalanmalarını, yani '**off** epizotları'nı yaşayan belirli kişiler için bir tedavi değişimi olarak kullanılabilir. **Stalevo**, üç aktif bileşeni tek bir hapta birleştirerek, ayrı ayrı ilaç alımına kıyasla daha fazla kolaylık sunar.

**Parkinson hastalığı**, **dopamin** üreten sinir hücrelerinin ölümüyle karakterizedir. Beyinde yeterli **dopamin** olmadan, hastalığın tipik motor ve motor olmayan semptomları ortaya çıkar. **Levodopa**, beyinde **dopamin**'e dönüşebilen bir öncü molekül olup, **Parkinson** tedavisinde standart bir yaklaşımdır. **Stalevo**'daki **karbidopa** ve **entakapon**, **levodopa**'nın beyne daha fazla ulaşmasına yardımcı olan diğer ilaçlardır. Orion Pharma tarafından geliştirilen **Stalevo**'nun jenerikleri de mevcuttur.

Tedaviye Genel Bakış - **Marka Adı:** Stalevo - **Kimyasal Adı:** Karbidopa, levodopa ve entakapon - **Kullanım Alanı:** Parkinson hastalığı semptomlarını hafifletmek ve '**off** epizotları'nı azaltmak - **Uygulama Şekli:** Oral tabletler

Kimler Stalevo Kullanabilir? **Stalevo**, ABD'de **Parkinson hastalığı**nın tedavisi için onaylanmıştır ve Avrupa Birliği ile Kanada dahil birçok bölgede benzer onaylara sahiptir. İlaç, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir: - Her aktif bileşenin eşit doz güçlerine sahip, ayrı **karbidopa-levodopa** ve **entakapon** haplarının yerine. - **Diskinezi** (kontrolsüz, istemsiz hareketler) yaşamadan günde 600 mg'ı aşmayan bir **levodopa** dozu alan hastalarda oral **karbidopa-levodopa** yerine.

**Stalevo**'nun reçete bilgileri, dar açılı glokomu olan kişilerde veya son iki hafta içinde nonselektif **monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri** alan kişilerde kullanılmaması gerektiğini belirtir, çünkü bu kombinasyon kan basıncını artırabilir. **Parkinson** ilaçları sınıfından olan **MAO-B inhibitörleri** ise genellikle **Stalevo** ile güvenle kullanılabilir.

Stalevo Nasıl Uygulanır? **Stalevo**, genellikle günde birden çok kez alınan film kaplı oral tabletler halinde mevcuttur. Her birey için en uygun dozun seçilmesi, tıbbi rehberlik altında dikkatli bir doz ayarlaması gerektirir. Tablet gücüne bağlı olarak günde maksimum altı ila sekiz tablet alınabilir. Tabletler bütün olarak yutulmalı, bölünmemeli, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Yiyecekle birlikte veya aç karnına alınabilirler, ancak yüksek yağlı, yüksek kalorili öğünler **levodopa** emilimini yaklaşık iki saat geciktirebilir. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak B6 vitamini seviyeleri kontrol edilmeli; düşük seviyelerde takviye önerilebilir.

Klinik Çalışmalarda Stalevo **Stalevo**'nun '**off** epizotları' için etkinliği, motor dalgalanmalar yaşayan **Parkinson** hastalarında **entakapon**'un (**Comtan**) **karbidopa-levodopa** tabletlerine ek olarak kullanımını test eden üç klinik deneme (NOMECOMT, SEESAW ve CELOMEN) ile desteklenmiştir. Bu denemelerde, kombinasyon tedavisinin kontrol grubuna kıyasla şu sonuçları sağladığı gösterilmiştir: - Motor semptomların etkili bir şekilde kontrol edildiği '**on**' süresinde önemli artışlar. - '**Off**' süresinde orantılı azalmalar. - Ortalama günlük **levodopa** dozunda azalmalar. - Motor semptomlarda azalmalar ve günlük aktivitelere katılım yeteneğinde iyileşme.

Erken evre **Parkinson hastalığı** olan kişilerde **Stalevo**'yu **Sinemet** (**karbidopa** ve **levodopa**'nın oral bir formülasyonu) ile karşılaştıran diğer denemeler de yapılmıştır. Faz 3 FIRST-STEP deneyi (NCT00134966), **Sinemet**'e kıyasla **Stalevo** ile motor semptomlar ve günlük yaşam aktivitelerinde daha fazla iyileşme bulmuştur. Ancak, Faz 3 STRIDE-PD deneyi (NCT00099268), **Stalevo** ile tedavi edilen katılımcıların **diskinezi** geliştirme olasılığının daha yüksek olduğunu ve ortalama olarak **Sinemet** alan katılımcılardan daha erken **diskinezi** geliştirdiğini ortaya koymuştur.

Stalevo'nun Yan Etkileri **Stalevo**'nun en yaygın yan etkileri arasında **diskinezi** dahil yeni veya kötüleşen anormal hareketler, mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı, ağız kuruluğu ve idrar renginde değişiklik yer alır.

Potansiyel olarak ciddi diğer yan etkiler şunlardır: - Günlük aktiviteler sırasında aşırı uyuşukluk veya uykuya dalma. - Ayağa kalkarken düşük tansiyon (**ortostatik hipotansiyon**) ve bayılma. - Depresyon ve/veya intihar düşünceleri veya davranışları. - Yeni veya kötüleşen halüsinasyonlar ve psikotik benzeri davranışlar. - Dürtü kontrol sorunları veya güçlü kompulsiyonlar. - Kalıcı, şiddetli ishal ve/veya ilaçla ilişkili mikroskobik kolit (bir tür bağırsak iltihabı). - Düşük B6 vitamini seviyeleri, nöbet riskini artırabilir. - Peptik ülser öyküsü olan kişilerde üst gastrointestinal sistemde kanama.

İskelet kası yıkımı ve iç yara izi gibi diğer ciddi komplikasyonlar da **Stalevo** veya ilgili ilaçlarla tedavi edilen kişilerde bildirilmiştir, ancak bu ilaçların bu komplikasyonlara kesin olarak neden olup olmadığı belirlenmemiştir. Belirli ciddi yan etkiler meydana gelirse, bir doktor doz ayarlamaları veya tedavinin durdurulmasını önerebilir. **Stalevo**'nun aniden durdurulması, yüksek ateş ve kafa karışıklığı dahil olmak üzere potansiyel olarak ciddi yoksunluk belirtilerini tetikleyebilir; bu nedenle doz, doktor gözetiminde yavaşça azaltılmalıdır. Hastalar, kullandıkları diğer tüm maddeler hakkında bakım ekiplerini bilgilendirmelidir, zira **Stalevo** diğer ilaçlarla etkileşime girebilir.