Serina'nın ileri Parkinson hastalığında SER-252 denemesini desteklemek için yeni fon

Serina, ileri Parkinson hastalığında SER-252 denemesini desteklemek için 30 milyon dolara kadar anlaşmalar yaptı. SER-252 (POZ-apomorfin), giyilebilir bir deri altı cihaz aracılığıyla daha tutarlı ilaç teslimatı sağlamak üzere tasarlanmıştır. Terapi, Parkinson hastalarında motor fonksiyon ve günlük aktiviteler üzerindeki etkileri açısından değerlendirilecektir. Serina Therapeutics, ileri Parkinson hastalığı olan kişiler için SER-252 (POZ-apomorfin) klinik çalışmasının ilerlemesini desteklemek için 30 milyon dolara kadar destek sağlayabilecek özel yerleştirme için kesin anlaşmalar imzaladı. Küresel Faz 1b denemesi (NCT07422675), ABD ve Avustralya'daki dört noktada yaklaşık 40 hastada tek doz SER-252'nin güvenliği, toleranslılığı, farmakokinetiği ve keşif etkinliğini değerlendirmektedir. Şirket, Şubat ayında çalışmanın kayıt sürecine başladığını duyurdu. İlk dozlama Avustralya'daki klinik tesislerde devam etmektedir. Önerilen Okuma 23 Mart 2026Haberler: Andrea Lobo Parkinson tedavisi motor fonksiyon için umut vaat ediyor: Deneme verileri Fonlama, SER-252 klinik çalışmasının ilerlemesini destekliyor "Kayıt denememizde ilk hasta doz alındı ve [ABD Gıda ve İlaç Dairesi] ile uyumlu net bir 505(b)(2) yoluyla, bu finansman Serina'yı şirket tarihindeki en çok değer yaratan dönüm noktalarını gerçekleştirme potansiyeline getiriyor," dedi Serina'nın CEO'su Steve Ledger, şirket tarafından yayımlanan basın bülteninde. Kayıt denemesi, olumlu çıkarsa terapi onayını talep eden başvuruyu destekleyebilecek veri üretmek için tasarlanmış bir denemedir. 505(b)(2) düzenleyici yolu, şirketlerin kısmen zaten onaylanmış ilaçlardan alınan verilere dayanmasına olanak tanır — ki SER-252'nin aktif bileşeni olan apomorfin için de geçerlidir. "İleri Parkinson hastalığının tedavisini dönüştürme potansiyelini gösterecek klinik verileri üretmeye odaklanmaya devam ediyoruz," dedi Ledger. Şirket, bağımsız bir Güvenlik İnceleme Komitesi tarafından ilk hasta grubunun çalışma verilerinin incelenmesinin üçüncü çeyrekte ikinci hasta grubuna geçilmesini destekleyeceğini ve üst düzey sonuçların 2027'nin ilk yarısında sunulacağını bekliyor. Parkinson hastalığı ve mevcut tedavi seçenekleri açıklanıyor Parkinson, dopaminergik nöronların kademeli kaybından kaynaklanır; bu sinyal hücreleri beyin hücrelerinin iletişim kurmasına yardımcı olan dopamin üretir. Parkinson için altın standart tedavi olarak yaygın olarak kabul edilen levodopa, vücudun dopamin üretmek için kullanabileceği ve seviyelerinin geri kazanılmasına yardımcı olacağı bir madde sağlar. Levodopa, Parkinson semptomlarını etkili bir şekilde hafifletebilirken, uzun süreli kullanım, dozlar arasında semptomların geri döndüğü dönemler — ve diskinezi veya ani istemsiz hareketler gibi yan etkilere yol açabilir. Apomorfin, beyindeki dopamin etkilerini taklit eden bir moleküldür. Apokin (deri altı veya deri altı enjeksiyon olarak verilir) ve Onapgo (sürekli deri altı infüzyon) gibi bazı formülasyonlar, Parkinson hastalığında atakları azaltmak için onaylıdır. Şirkete göre, SER-252, deri altı enjeksiyon olarak verilmekte, apomorfinin vücutta nasıl salındığını daha iyi kontrol etmek ve ilacın zamanla daha tutarlı şekilde sunulmasını sağlamak amacıyla tasarlanmıştır. Faz 1b çalışmasının ana amacı, Enfuse giyilebilir cihaz kullanılarak tek deri altı doz olarak verilen SER-252'nin güvenliğini, toleransını, farmakokinetiği ve farmakodinamikini değerlendirmektir. Farmakokinetik, bir tedavinin vücuda nasıl girdiğini, içinden ve dışına nasıl hareket ettiğini ifade ederken, farmakodinamik ise vücuda etkilerini tanımlar. Serina, bu giyilebilir cihaz aracılığıyla tedavinin sunulmasını desteklemek için Enfuse'un geliştiricisi Enable Injections ile iş birliği yaptı. Çalışma, güvenlik, dozlama ve motor fonksiyon sonuçlarını değerlendirecektir Çalışma ayrıca, tedavinin hastaların motor fonksiyonlarını ve günlük aktivitelerini nasıl etkilediğini, doğrulanmış Hareket Bozuklukları Derneği-Birleşik Parkinson Hastalığı Değerlendirme Ölçeği (MDS-UPDRS) 2. ve 3. bölümleri kullanarak değerlendirecek. Geçen yıl, şirket SER-252'nin klinik gelişimini desteklemek için 5 milyon dolar fon açıkladı. Şimdi açıklanan yeni finansman, Serina'nın yönetim kurulu üyesi ve Juvenescence'in kurucu ortağı ve icra başkanı Greg Bailey MD tarafından yönetildi; o da yönetim kurulu eş başkanı olacak. "Serina'nın POZ teknolojisi, tarihsel olarak yan etkilerle kısıtlanan ilaçların güvenliğini ve farmakokinetik profilini artırma potansiyeline sahip, böylece optimize edilmiş ilaç portföyünün kapısını açıyor," dedi Bailey. "SER-252, ABD ve Avrupa'da semptomları mevcut tedavilerle yeterince kontrol edilmemiş yaklaşık 250.000 ileri Parkinson hastası için sınıfın en iyi terapisi olma potansiyeline sahiptir." Instagram Bu alan doğrulama amaçlıdır ve değiştirilmemelidir. [x] Onapgo [x] SPN-830 (Şimdi Onapgo markalı) [x] Triheksifenidil hidroklorür [x] Benztropin mezilat [x] Comtan (entakapon) [x] Ongentys (opikapon) [x] Tasmar (tolkapon) [x] Gocovri (amantadin uzatılmış salınımlı) [x] Osmolex ER (amantadin uzatılmış salınımlı) [x] Azilect (rasagiline) [x] Xadago (safinamide) [x] Zelapar (selegilin hidroklorür) [x] Nourianz (istradefylline) [x] Apokyn (apomorfin) [x] Mirapex (pramipeksol) [x] Nöpro (rotigotin transdermal sistem) [x] ropinirol hidroklorür [x] Krexont (karbidopa ve levodopa) [x] Duopa (karbidopa ve levodopa) [x] Inbrija (levodopa solunma tozu) [x] Rytary (karbidopa ve levodopa) [x] Sinemet (karbidopa ve levodopa) [x] Stalevo (levodopa/karbidopa/entakapon) [x] Vyalev (foscarbidopa ve foslevodopa) [x] Exelon (rivastigmine) [x] Myoblok (rimabotulinumtoksinB) [x] Kuzey (droxidopa) [x] Nuedexta (dekstrometorfan hidrobromid ve kinidin sülfat) [x] Diğer Δ PaylaşPaylaş Bu sayfayı e-posta ile paylaş Bu sayfayı Facebook'ta paylaş Bu sayfayı XShare sayfasında Reddit'te paylaş Baskı Google'da Tercih Edilen Kaynak