Günde bir kez yapılan terapi, Faz 3 denemesinde erken Parkinson semptomlarını hafifletiyor

Günde bir kez yapılan tavapadon ile yapılan deneysel bir ağızdan küçük molekül tedavisi Abbvie , erken dönem hastalarında motor semptomları ve günlük işlev sorunlarını hafifletmede plasebodan daha iyi performans gösterdi Parkinson hastalığı , uyku veya aşırı uyku durumu ile dürtü kontrol bozuklukları ise nadiren ortaya çıkmıştır. Bunlar altı aylık verilerdir TEMPO-2 (NCT04223193) , erken Parkinson hastası yetişkinlerde tavapadonun güvenliği ve etkinliğini test eden ve semptomları için daha önce çok az veya hiç tedavi görmemiş yetişkinlerde Faz 3 klinik çalışma. "Kısa gözlem süresi, uzun vadeli tolere edilebilirlikle ilgili sonuçları sınırlıyor," diye yazdı araştırmacılar. Ancak, Veriler Uzun Vadeli Açık Etiket Genişletme Çalışması TEMPO-4 (NCT04760769) tavapadon'un Parkinson semptomlarını hafifletmedeki uzun vadeli güvenliği ve etkinliğini destekledi. Çoğu katılımcının çalışma sırasında levodopa'ya başlamasına veya mevcut levodopa dozunu artırmasına gerek kalmadı. Önerilen Okuma 16 Temmuz 2026 Haberler tarafından Andrea Lobo ABD biyoteknoloji sektörü, Parkinson için potansiyel tedaviler geliştirmek üzere 150 milyon dolar sağladı FDA kararı bu yılın ilerleyen günlerinde bekleniyor Abbvie başvurusu yaptı tavapadon onayı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) başvuru yapıldı ve bu yılın ilerleyen günlerinde bir karar bekleniyor. Veriler, " Parkinson hastalığı için esnek dozlu tavapadonun güvenliği, toleranslılığı ve etkinliği (TEMPO-2): faz 3, randomize edilmiş, plasebo kontrollü, çift kör bir çalışma " The Lancet Nörolojisi . Çalışma Abbvie tarafından finanse edildi. Parkinson belirtileri Dopamin üreten sinir hücreleri — hareketi kontrol etmeye yardımcı olan beyin kimyasalın — yavaş yavaş ölmesiyle gelişir. Bir standart Tedavi Vücut tarafından dopamine dönüştürülen ağızdan levodopadır. Ancak zamanla etkileri daha az tutarlı hale gelebilir ve diskinezi olarak bilinen istemsiz hareketlere yol açabilir. Tavapadon Dopamin agonisti, D1 ve D5 adı verilen iki dopamin reseptör proteinini seçici ve kısmen aktive etmek için tasarlanmış bir dopamin agonisti ve dopamin etkilerini taklit eder. Bu, levodopa'nın yaptığı gibi dopamin seviyelerini doğrudan artırmadan dopamin sinyallerini güçlendirmesi bekleniyor. Bu nedenle Tavapadon kolaylaşabilir Motor semptomlar diğer dopamin agonistleriyle ilişkili bazı yan etkiler riski daha düşüktür. Günde bir kez kullanılan bir ilaç olarak, tedavi programlarını yönetmeyi de kolaylaştırabilir. TEMPO-2 klinik çalışması, daha önce 304 yetişkini kapsıyordu Parkinson teşhisi kondu Önceki üç yıl içinde hastalık ile karşılaştı. Yaklaşık üçte ikisi (%66) bir yıldan kısa bir süre önce teşhis konmuştu. Rastgele olarak 27 hafta boyunca tavapadon veya plasebo almak üzere 27 hafta boyunca veya altı aydan biraz fazla süreyle atanır. Tavapadon dozu kademeli olarak 5 mg'a çıkarıldı ve ardından tolere edilebilirliğe göre günlük 15 mg'a kadar ayarlanabildi. Katılımcıların yarısından fazlası (%56) erkekti. Çalışmanın ana amacı, tavapadon veya plasebo tedavisinden sonra Hareket Bozuklukları Derneği–Birleşik Parkinson Hastalığı Değerlendirme Ölçeği (MDS-UPDRS) Bölüm II ve III puanlarındaki değişiklikleri karşılaştırmaktı. Bölüm II, Parkinson'un günlük aktiviteleri nasıl etkilediğini ölçürken, Bölüm III klinik muayene sırasında motor semptomları değerlendirir. Düşük puanlar daha az veya daha az ciddi sorunları gösterir. Tavapadon, motor ve günlük fonksiyon puanlarında plasebodan daha iyi performans gösterir Çalışmanın başında, ortalama birleşik MDS-UPDRS puanı 30,5 puan idi. Tavapadon ile skor ortalama 10,3 puan azalırken, plasebo ile 1,2 puan azaldı; bu da motor semptomlar ve günlük işlevsellikte daha büyük iyileşmeleri gösterdi. Plaseboya kıyasla iyileşmeler 5. haftada gözlemlendi ve tedavi sonuna kadar devam etti. "Tavapadon önemli ve anlamlı iyileşmeler sağladı," diye yazdılar araştırmacılar. Hastaların durumlarının nasıl değiştiğini ölçen Hasta Küresel Değişim İzlemini (PGIC) de tavapadon'u tercih etti. Altı ay sonra, tavapadon kullanan katılımcıların oranı, plasebo alanlara göre durumlarını "çok iyileşmiş" veya "çok iyileşmiş" olarak değerlendirdi (%46 vs. %19). Tavapadon ile en azından minimal iyileşme daha sık bildirildi (%78 vs. %40). Çoğu yan etki ciddi değildi ve hafif ila orta orandadı, ancak plaseboya göre tavapadon ile daha yaygındı (%76 vs. %55). En sık karşılaşılan yan etkiler bulantı, baş ağrısı ve baş dönmesiydi ve yan etkiler genel olarak en sık doz titrasyonu sırasında ortaya çıktı. Tavapadon ile yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakan katılımcıların sayısı, plaseboya göre daha fazla (%24 vs. %4). Bu veriler "tavapadon'un Parkinson hastalığının tedavisinde yeni bir seçenek olarak klinik potansiyelini desteklese de," araştırmacılar açık etiketli uzatma çalışması TEMPO-4'ü uzun vadeli güvenlik ve etkinlik verileri kaynağı olarak işaret ettiler. "TEMPO-4 açık etiketli uzantı ile ilgili devam eden veriler, tavapadonun uzun vadeli klinik profilini daha da belirleyecek," sonucuna vardılar. Posta Günde bir kez yapılan terapi, Faz 3 denemesinde erken Parkinson semptomlarını hafifletiyor İlk olarak yayınlandı Parkinson Haberleri Bugün .