Parkinson hastası yetişkinler Crexont'a geçiş yaparak günlük 3 saatlik 'iyi' zaman kazanıyor

Parkinson hastalığı olan ve onaylı bir oral tedavi olan, karbidopa ve levodopanın uzatılmış salımlı bir formülasyonu Crexont'a geçiş yapan kişiler, diğer levodopa bazlı tedavilerden farklı olarak günlük yaklaşık üç saatlik ek 'iyi' zaman (semptomların iyi kontrol edildiği dönem) kazanırken, aynı zamanda daha az 'kapalı' (off) zaman (semptomların tam olarak kontrol edilemediği dönemler) ve daha iyi motor fonksiyon deneyimlediler. Bu veriler, tedaviye rağmen motor komplikasyonlar yaşamaya devam eden Parkinson hastası yetişkinler için Crexont'a geçişin etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren gerçek dünya tabanlı [Faz 4 ELEVATE-PD çalışmasının (NCT06765668)](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06765668) yeni ara sonuçlarına dayanmaktadır. Analiz, daha önce COMT inhibitörü ile birlikte veya tek başına anında salımlı karbidopa/levodopa tedavileri veya Rytary (uzatılmış salımlı karbidopa/levodopa kapsülleri) ile tedavi edilen 214 Parkinson hastasını kapsayan çalışmanın toplam popülasyonuna odaklandı. Sonuçlar, Crexont'un geliştiricisi olan Amneal Pharmaceuticals tarafından yakın zamanda Washington, D.C.'de düzenlenen Hareket ve İlgili Bozukluklarda İleri Tedaviler (ATRMD) Kongresi'nde sunuldu. Bulguları detaylandıran bir [şirket basın bülteninde](https://investors.amneal.com/news/press-releases/press-release-details/2025/Amneal-Presents-New-Positive-ELEVATE-PD-Phase-4-Data-for-CREXONT-at-ATRMD-Congress/default.aspx), Amneal'in kıdemli başkan yardımcısı ve uzmanlık alanından sorumlu baş bilim sorumlusu Dr. Avinash Desai, "Daha önce bildirilen sonuçlarla tutarlı olarak, ELEVATE-PD'nin tüm çalışma popülasyonundan elde edilen ara veriler, [Crexont'un] hastalara daha öngörülebilir semptom kontrolü sağlama yeteneğini vurgulamaktadır" dedi. Desai, "Bu sonuçların Crexont'u farklılaştırılmış bir uzatılmış salımlı oral tedavi olarak daha da desteklediğine ve hastalara günde daha uzun sürekli 'İyi' zaman sağladığına inanıyoruz" şeklinde konuştu. Önerilen Okuma 16 Nisan 2025 Haber yazan Michela Luciano, PhD [AAN 2025: Crexont, Parkinson hastalarında uyku kalitesini artırıyor](https://parkinsonsnewstoday.com/news/aan-2025-crexont-improves-sleep-quality-parkinsons-patients/) İlerleyici bir bozukluk olan Parkinson, dopamin üreten sinir hücrelerinin kaybından kaynaklanır. Dopamin, sinir hücrelerinin birbirleriyle ve vücudun geri kalanıyla iletişim kurmak için kullandığı bir nörotransmitter veya sinyal molekülüdür. Dopamin seviyeleri düştükçe, hastalar tremor (titreme), hareketlerde yavaşlama ve rijidite (katılık) gibi motor semptomlar yaşarlar. Dopamin öncüsü içeren levodopa, Parkinson tedavisinin temel taşı olmaya devam etmektedir. Genellikle, levodopanın beyne ulaşmadan önce dopamine dönüşmesini önlemek için karbidopa ile kombinasyon halinde verilir. Zamanla hastalar, tedavi dozları arasında hastalık semptomlarının geri döndüğü 'kapalı' (off) dönemler ve diskinezi (levodopanın uzun süreli kullanımıyla ilişkili istemsiz hareketler) olmaksızın semptomların iyi kontrol edildiği 'iyi' zaman dönemlerinde azalma yaşayabilirler. Crexont, levodopa seviyelerini daha uzun süre korumak için tasarlandı 2024 yılında ABD'de onaylanan Crexont, levodopa seviyelerini daha uzun süre terapötik aralıkta tutmak için tasarlanmış, kapsül şeklinde verilen uzatılmış salımlı bir karbidopa ve levodopa formülasyonudur. Daha az doz sıklığı ile 'iyi' zamanı maksimize etmeyi amaçlar. ATRMD Kongresi'nde sunulan ELEVATE-PD çalışmasından elde edilen ara bulgular, daha önce anında salımlı karbidopa ve levodopa formülasyonları ile tedavi edilen bireyler arasında, Crexont'a geçişin günlük 'iyi' zamanı 3,33 saat artırdığını gösterdi. Anında salımlı karbidopa/levodopa tedavileri artı COMT inhibitöründen geçiş yapan hastalar 3,20 saatlik 'iyi' zaman kazanırken, Rytary'den Crexont'a geçenler 3,03 saatlik bir artış deneyimledi. "Bu tür tekrarlanabilir, gerçek dünya sinyali, klinisyenler olarak hastaların daha fazla 'İyi' zaman deneyimleyeceğine ve günlük yaşamlarında daha az kesinti yaşayacağına dair bize güven veriyor [Crexont ile]." Çalışma araştırmacısı olarak görev yapan, Florida, Boca Raton'daki Parkinson Hastalığı ve Hareket Bozuklukları Merkezi direktörü Dr. Stuart Isaacson, "Tüm çalışma popülasyonundan elde edilen sonuçlar, daha önce hangi tedaviyi kullanmış olurlarsa olsunlar, Crexont'un hastalara anlamlı fayda sağlama konusundaki tutarlılığını vurgulamaktadır" dedi. Isaacson, "Bu tür tekrarlanabilir, gerçek dünya sinyali, klinisyenler olarak hastaların daha fazla 'İyi' zaman deneyimleyeceğine ve günlük yaşamlarında daha az kesinti yaşayacağına dair bize güven veriyor" dedi. 'İyi' zamandaki iyileşmelere, günlük 'kapalı' (off) zamanlardaki azalmalar eşlik etti. Özellikle, anında salımlı karbidopa/levodopa tedavilerinden geçiş yapan hastalar için 3,20 saatlik düşüşler görüldü. Anında salımlı karbidopa/levodopa tedavileri artı COMT inhibitöründen geçiş yapanlar için 2,96 saatlik, daha önce Rytary ile tedavi edilenler için ise 2,4 saatlik 'kapalı' zaman azalmaları bulundu. Ayrıca, hastalığın şiddetini ve ilerlemesini ölçen Hareket Bozuklukları Derneği-Birleşik Parkinson Hastalığı Derecelendirme Ölçeği'nin (MDS-UPDRS) toplam puanı, hastalar Crexont'a geçtiğinde 9,9 ila 14,6 puan azaldı. Şirkete göre, toplam MDS-UPDRS puanlarındaki bu büyüklükteki azalmalar, hastaların genel motor fonksiyonlarında klinik olarak anlamlı kazanımları yansıtmaktadır. Rytary'den geçiş yapan 41 hastadan oluşan bir alt grup analizinde Crexont, tedavi öncesi 3,19 saat olan 'iyi' zaman süresini, altı haftalık tedaviden sonra 6,27 saate çıkararak neredeyse iki katına çıkardı. Ortalama günlük motor dalgalanma atakları da anlamlı bir şekilde azaldı; günlük ortalama 5,28 motor dalgalanmadan altıncı haftada 2,98'e düştü, bu da %42,8'lik bir azalmaya karşılık geliyor. Önerilen Okuma 22 Temmuz 2025 Haber yazan Andrea Lobo [Kanada, Parkinson tedavisi Crexont'un onayını değerlendiriyor](https://parkinsonsnewstoday.com/news/canada-considers-approval-parkinsons-therapy-crexont/) Daha uzun vadeli bulgular yılın ilerleyen dönemlerinde bildirilecek Advers olaylar genellikle hafif ila orta şiddetteydi ve esas olarak %8'i etkileyen baş dönmesi, %7'nin yaşadığı düşmeler ve her biri katılımcıların yaklaşık %7'sini etkileyen mide bulantısı ve diskineziyi içeriyordu. Hastaların yaklaşık %3'ü halüsinasyon yaşarken, aynı yüzde baş ağrısı bildirdi. Şirkete göre, ELEVATE-PD çalışması devam etmekte olup Amneal, yıl boyunca çalışmadan elde edilen daha uzun vadeli bulguları rapor etmeye devam etmeyi planlamaktadır. [Parkinson hastası yetişkinler Crexont'a geçiş yaparak günlük 3 saatlik 'iyi' zaman kazanıyor](https://parkinsonsnewstoday.com/news/adults-parkinsons-switch-crexont-gain-3-hours-daily-on-time/) yazısı ilk olarak [Parkinson's News Today](https://parkinsonsnewstoday.com/)'de yayınlanmıştır.