Jotrol'ün Parkinson Hastalığı İçin Faz 2a Çalışması ABD'de Hasta Kaydına Başladı

Şirket, Jupiter Neurosciences tarafından Parkinson hastalığı tedavisi olarak geliştirilen resveratrolün oral bir formülasyonu olan Jotrol'ü değerlendiren bir Faz 2a klinik çalışmasında hasta kaydının başladığını duyurdu. RESET çalışması (NCT07592767), ABD'deki üç merkezde 30'a kadar hasta kaydetmektedir: Washington, DC'deki Georgetown Üniversitesi MedStar Hastanesi; Maryland'deki Montgomery ve Franklin Square MedStar Hastaneleri; ve Virginia'daki MedStar McLean Kliniği. Tedavinin güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve farmakolojik özelliklerini değerlendirecek olan çalışmanın 2027'nin ilk yarısında tamamlanması beklenmektedir. Jupiter CEO'su Christer Rosén, bir [şirket basın bülteninde](https://www.jupiternsc.com/jupiter-neurosciences-announces-initiation-of-patient-enrollment-in-phase-2a-clinical-trial-of-jotrol-for-parkinsons-disease/) şunları söyledi: “Faz 2a RESET çalışmasında hasta kaydının başlamasıyla kritik bir operasyonel dönüm noktasına ulaştık. JOTROL'ün potansiyelini değerlendirmek ve hastalara, sağlık hizmeti sağlayıcılarına ve daha geniş bilim camiasına hizmet etmek için gerekli klinik verileri üretmeyi dört gözle bekliyoruz.” Önerilen Okuma 1 Haziran 2026 Haber Lila Levinson, PhD tarafından Araştırma ekibi farelerde Parkinson genetiğini incelemek için hibe kazandı Jotrol fare modelinde motor fonksiyonu korudu Parkinson hastalığı, motor kontrolde rol oynayan bir sinyal molekülü olan dopamin üreten dopaminerjik nöron adı verilen beyin hücrelerinin kaybıyla karakterizedir. Dopamin sinyalizasyonunun eksikliği, hareket sorunları ve bilişsel sorunlar dahil olmak üzere [hastalığın semptomlarına](https://parkinsonsnewstoday.com/parkinsons-disease-symptoms/) yol açar. Parkinson hastalığının kesin [nedenleri](https://parkinsonsnewstoday.com/parkinsons-disease-causes/) tam olarak bilinmemekle birlikte, araştırmalar aşırı beyin iltihabı ve bir tür hücresel hasar olan oksidatif stresin sinir hücresi hasarını tetiklemeye ve hastalığın ilerlemesine katkıda bulunduğunu göstermektedir. Resveratrol, [üzüm](https://parkinsonsnewstoday.com/tag/grapes/) dahil olmak üzere bazı bitkilerde bulunan, anti-inflamatuar ve antioksidan özelliklere sahip bir bileşiktir; yani iltihabı ve oksidatif stresi azaltabilir. Ancak, yüksek dozlarda oral yolla alındığında sindirim sorunları nedeniyle kullanımı sınırlı kalmıştır. Jotrol, resveratrolün oral kapsül olarak alınabilen yumuşak bir jel içinde çözündüğü miseller bir formülasyondur. Beynin kan damarlarını çevreleyen ve belirli moleküllerin beyne girmesini engelleyen sıkı bir hücre tabakası olan kan-beyin bariyerini geçebilir, böylece beyne ulaşabilir ve potansiyel olarak Parkinson hastalığı ile diğer nörolojik hastalıkları tedavi edebilir. Tedavinin, Parkinson hastalığının bir fare modelinde [motor fonksiyonu koruduğu](https://parkinsonsnewstoday.com/news/jotrol-preserved-motor-function-in-mouse-model-of-parkinsons/) bulunmuştur. Tedaviyi sağlıklı gönüllülerde test eden bir [Faz 1 çalışmasının (NCT04668274)](https://clinicaltrials.gov/study/NCT04668274) sonuçları, Jotrol'ün geleneksel resveratrol oral formülasyonlarından dokuz kat daha yüksek biyoyararlanıma (vücut tarafından kullanılabilme yeteneği) sahip olduğunu ve gastrointestinal yan etkiler olmaksızın terapötik bir doz sağlayabildiğini göstermiştir. JOTROL'ün artırılmış [merkezi sinir sistemi] maruziyeti ve mekanistik profilinin, onu nörodejeneratif bozukluklar için potansiyel olarak farklılaştırılmış bir terapötik aday olarak konumlandırdığına inanıyoruz. Bu veriler, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden Jotrol'ü Parkinson hastalığı olan kişilerde test etmeye başlama [iznini](https://parkinsonsnewstoday.com/news/fda-clears-jotrol-for-phase-2a-parkinsons-trial/) desteklemiştir; bu izin Kasım 2025'te verilmiştir. Georgetown Üniversitesi Tıp Merkezi'nde profesör ve RESET çalışmasının koordinatör baş araştırmacısı olan Dr. Charbel Moussa, “Semptomatik yönetimdeki ilerlemelere rağmen, Parkinson hastalığının altında yatan biyolojik etkenleri ele alabilecek tedaviler için önemli bir karşılanmamış ihtiyaç devam etmektedir” dedi. “JOTROL'ün artırılmış [merkezi sinir sistemi] maruziyeti ve mekanistik profilinin, onu nörodejeneratif bozukluklar için potansiyel olarak farklılaştırılmış bir terapötik aday olarak konumlandırdığına inanıyoruz.” RESET çalışması, 55 ila 85 yaşları arasında, şiddetli bilişsel bozukluğu olmayan orta dereceli Parkinson hastalığı olan kişileri kaydetmektedir. Çalışmaya katılmadan önce en az dört hafta boyunca levodopa veya dopamin agonistleri — hastalığın semptomlarını tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan [ilaçlar](https://parkinsonsnewstoday.com/parkinsons-disease-treatments/) — üzerinde stabil olmaları gerekmektedir. Katılımcılar, 12 hafta (yaklaşık üç ay) boyunca günde bir kez Jotrol'ün iki dozundan birini (200 mg veya 400 mg) veya plasebo alacak şekilde rastgele atanacaktır. Ana amaç, tedavinin güvenliğini ve beyin ile omuriliği çevreleyen kan ve beyin omurilik sıvısındaki (BOS) tolere edilebilir dozunu değerlendirmektir. İkincil sonuçlar arasında beyin ve BOS'taki iltihaplanma biyobelirteçlerinin değerlendirilmesi ve Jotrol'ün Parkinson hastalığının motor ve non-motor semptomları, davranışsal ve bilişsel semptomlar ve sağlıkla ilişkili yaşam kalitesi üzerindeki etkileri yer almaktadır. Bu yazı ilk olarak [Parkinson's News Today](https://parkinsonsnewstoday.com/) sitesinde yayınlanmıştır: [Jotrol'ün Parkinson Hastalığı İçin Faz 2a Çalışması ABD'de Hasta Kaydına Başladı](https://parkinsonsnewstoday.com/news/phase-2a-trial-jotrol-parkinsons-begins-enrolling-patients-us/).