Parkinson Denemesi Veri Takibi İçin Akıllı Telefon Teknolojisi Kullanacak

Herantis Pharma, Parkinson hastalığı tedavisi HER-096'yı test eden bir Faz 2 denemesinde semptom değişikliklerini ölçmek için akıllı telefon teknolojisine dayalı bir sistem kullanacak. Araştırmacılar, HER-096 ile tedavi edilen hastalarda motor ve bilişsel işlevdeki erken değişiklikleri tespit etmelerine yardımcı olmak için Indivi'nin dijital biyobelirteç platformunu geleneksel klinik değerlendirmelerle birlikte kullanacaklar. Indivi'nin platformu, hareket, denge, biliş, görme ve sesten akıllı telefon değerlendirmelerinden türetilen fonksiyonel biyobelirteçler sağlayarak, tedaviye bağlı değişikliklerin geleneksel ölçümlere kıyasla daha erken tespit edilmesini destekleyebilir. Herantis CEO'su Antti Vuolanto, bir [şirket basın bülteninde](https://herantis.com/herantis-pharma-to-use-indivis-digital-biomarker-platform-in-phase-2-study-of-her-096-in-parkinsons-disease/) yaptığı açıklamada, “Dijital biyobelirteçler, Parkinson hastalığında klinik geliştirmenin hassasiyetini ve verimliliğini önemli ölçüde artırma potansiyeline sahiptir” dedi. “Motor ve bilişsel işlevdeki erken tedaviye bağlı değişiklikleri hassas bir şekilde tespit etme yeteneğinin, HER-096'nın terapötik potansiyelini değerlendirmede önemli bir avantaj haline gelebileceğine inanıyoruz.” Parkinson hastalığı, dopaminerjik nöronların (hareket için gerekli bir kimyasal haberci olan dopamin üreten sinir hücreleri) kademeli kaybından kaynaklanır. HER-096, kan ve beyin omurilik sıvısında (BOS, beyni ve omuriliği çevreleyen sıvı) bulunan bir protein olan serebral dopamin nörotrofik faktörün (CDNF) laboratuvarda üretilmiş bir versiyonudur ve sinir hücresi sağkalımını ve iyileşmesini destekler. Deri altı (cilt altı) enjeksiyon sonrası beyne girmek üzere tasarlanan tedavi, Parkinson hastalarında beyne implante edilen bir cihaz aracılığıyla CDNF uygulamasının iyi tolere edildiğini ve [hastalık şiddetini azalttığını](https://www.parkinsonsnewstoday.com/news/cdnf-protein-delivery-via-brain-implant-reduces-parkinsons-severity-phase-1-2-trial-data/) gösteren [bir Faz 1/2 denemesinden (NCT03295786)](https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03295786) elde edilen sonuçlara dayanarak geliştirilmiştir. Önerilen Okuma 30 Ocak 2026 Köşe Yazıları yazan Christine Scheer Parkinson hastalığı olanlarımız için evcil hayvanların faydaları Tedavi denemelerde umut vadediyor HER-096, sağlıklı gönüllüleri ve Parkinson hastalarını içeren bir [Faz 1 denemesinde (NCT06659562)](https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06659562) test edildi. Genel olarak güvenli ve [iyi tolere edildiği](https://www.parkinsonsnewstoday.com/news/her-096-safe-well-tolerated-increases-cdnf-levels-in-phase-1-trial/) ve BOS [CDNF seviyelerini](https://www.parkinsonsnewstoday.com/news/her-096-safe-well-tolerated-increases-cdnf-levels-in-phase-1-trial/) minimum hedef aralığın üzerine çıkardığı, haftada iki veya üç dozluk bir dozaj programını doğruladığı bulundu. Advers olaylar hafif ila orta şiddetteydi ve başlıca enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarını içeriyordu. Sonuçlar ayrıca HER-096'nın proteostaz (protein üretimi, katlanması ve temizlenmesinden sorumlu hücresel süreçler); hücrenin enerji üreten merkezlerini içeren mitokondriyal fonksiyon; ve Parkinson hastalarında nöroinflamasyon ile bağlantılı [biyobelirteç seviyelerini etkilediğini](https://www.parkinsonsnewstoday.com/news/her-096-safe-well-tolerated-increases-cdnf-levels-in-phase-1-trial/) gösterdi. Tedavi, bir ay boyunca haftada iki kez 200 mg veya 300 mg enjeksiyonlar şeklinde uygulandı. Bu sonuçlara dayanarak, gelecekteki Faz 2 denemesi için 300 mg doz ile haftada iki kez dozaj rejimi uygun görüldü. Indivi Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Shibeshih Mitiku Belachew, “HER-096'nın etki mekanizması oldukça ilgi çekicidir ve dijital biyobelirteç platformumuzun, erken semptomatik sinyalleri ve tedaviye bağlı değişiklikleri geleneksel değerlendirmelere göre daha yüksek hassasiyet ve doğrulukla yakalamak için özellikle uygun olduğuna inanıyoruz” dedi. Bu yazı ilk olarak [Parkinson's News Today](https://www.parkinsonsnewstoday.com/) sitesinde yayınlanan [Parkinson denemesi veri takibi için akıllı telefon teknolojisi kullanacak](https://www.parkinsonsnewstoday.com/news/parkinsons-trial-smartphone-technology-track-data/) başlıklı gönderide yer almıştır.