Parkinson hastalığı için Celeste ışık terapisini test eden klinik çalışmada son hasta ziyareti tamamlandı

Parkinson hastalığı için bir ışık terapisi cihazı olan Celeste'i test eden önemli bir klinik çalışma, son katılımcının da çalışmanın final ziyaretini tamamlamasıyla sona erdi. Bu bilgi, cihaz geliştiricisi Photopharmics tarafından yapılan bir [şirket basın açıklamasında](https://photopharmics.com/photopharmics-completes-pivotal-clinical-trial-for-parkinsons-disease-light-therapy/) yer aldı ve büyük ölçekli çalışmanın tamamlanması "önemli bir dönüm noktası" olarak nitelendirildi. New York'taki Rochester Üniversitesi'ndeki araştırmacılar tarafından yürütülen çalışma, invaziv olmayan, evde kullanılan bir fotonöromodülasyon cihazı olan Celeste'in, standart tedavilerle birlikte kullanıldığında Parkinson semptomlarını (hem motor hem de motor olmayan) hafifletip hafifletemeyeceğini değerlendirdi. [LIGHT for PD (NCT04453033)](https://clinicaltrials.gov/study/NCT04453033) adlı Faz 3 çalışmasına, ABD genelinde Parkinson hastası 351 yetişkin dahil edildi. 45 yaş ve üzeri uygun katılımcıların, tedaviyi kullanabilmeleri için "nispeten iyi bir görme yetisine" sahip olmaları gerekiyordu. Photopharmics'in baş bilim sorumlusu ve kurucu ortağı Dan Adams, "Çalışmanın tamamlanmasıyla birlikte, Parkinson hastalığında araştırılan yeni ve invaziv olmayan bir yaklaşım olarak fotonöromodülasyonu daha fazla değerlendirmek için kapsamlı bir veri setine sahibiz" dedi. Şirkete göre, temel sonuçlar 26 Mayıs'ta Phoenix'te düzenlenecek Dünya Parkinson Kongresi'nde sunulacak. [Önerilen Okuma: 26 Mayıs 2020, Haber, Marisa Wexler, MS - Parlak Işık Terapisi Parkinson'un Uyku Bozukluklarına Yardımcı Oluyor, Çalışma Öneriyor](https://parkinsonsnewstoday.com/news/bright-light-therapy-helps-parkinsons-sleep-disturbances-study-suggests/) Photopharmics'in CEO'su ve kurucu ortağı Kent Savage, şirketin "bu programı mümkün kılan bakım ortaklarına, araştırmacılara ve koordinatörlere minnettar olduğunu ve çalışma bulgularını klinik toplulukla paylaşmayı dört gözle beklediğini" belirtti. Savage, "Bu dönüm noktası her şeyden önce hastalara, yani bakım için yeni yaklaşımları ilerletmeyi amaçlayan bir çalışmaya zamanlarını ayıran Parkinson hastalarına aittir" dedi. **Geliştirici, sonuçlar olumlu olursa ruhsat onayı almayı hedefliyor** Celeste, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından, ciddi durumlar için umut verici tıbbi cihazların geliştirilmesini ve incelenmesini hızlandırmayı amaçlayan bir statü olan "çığır açan cihaz" (breakthrough device) unvanı ile ödüllendirilmişti. Çalışma sonuçlarının açıklanmasının ardından Photopharmics, Celeste cihazının standart [Parkinson tedavileri](https://parkinsonsnewstoday.com/parkinsons-disease-treatments/) ile birlikte kullanımı için potansiyel onay sürecine yönelik düzenleyici adımlar atmayı planladığını belirtti. Bu ilerleyici hastalık, hareket kontrolü için gerekli bir sinyal molekülü olan dopamini üreten sinir hücrelerinin kaybıyla karakterizedir. [Motor semptomlar](https://parkinsonsnewstoday.com/motor-symptoms-parkinsons-disease/) Parkinson'un temel özelliği olsa da, birçok kişi uyku sorunları ve yorgunluk gibi [motor olmayan semptomlar](https://parkinsonsnewstoday.com/non-motor-symptoms-parkinsons-disease/) da yaşamaktadır. Ayrıca ruh hali değişiklikleri ve bilişsel zorluklar da ortaya çıkabilir. Artan kanıtlar, uyku ve metabolizma gibi temel işlevleri düzenleyen iç biyolojik saat olan vücudun sirkadiyen ritmindeki bozulmaların, hem motor hem de motor olmayan Parkinson semptomlarının gelişimine ve yaşam kalitesinin düşmesine katkıda bulunabileceğini düşündürmektedir. [Celeste](https://photopharmics.com/), gözün arka kısmında bulunan ve sirkadiyen ritimleri düzenlemeye yardımcı olan ışığa duyarlı hücreleri (fotoreseptörleri) uyarmak için belirli ışık dalga boyları yayan, tablet boyutunda kompakt bir cihazdır. Cihaz tarafından yayılan ışık, Photopharmics'in Spectramax teknolojisine dayanmaktadır. Her akşam bir saat evde kullanım için tasarlanan Celeste, bir masa veya sehpa üzerine yerleştirilip kullanıcının yüzüne doğru konumlandırılabilir. Bu, hastaların televizyon izlemek, yemek yemek veya kitap okumak gibi günlük aktivitelerini yaparken pasif bir şekilde ışık terapisi almalarını sağlar. **Katılımcılar Celeste ışık terapisi cihazını 6 ay boyunca evde kullandılar** [Önerilen Okuma: 23 Nisan 2025, Haber, Lila Levinson, PhD - Photopharmics, Parkinson ışık terapisi cihazı için 6 milyon dolar topladı](https://parkinsonsnewstoday.com/news/photopharmics-raises-6m-for-parkinsons-light-therapy-device/) Cihaz daha önce, stabil dopamin replasman tedavisi alan 92 Parkinson hastasının dahil olduğu daha önceki bir [klinik çalışmada (NCT02175472)](https://clinicaltrials.gov/study/NCT02175472) test edilmişti. Altı ayın sonunda Celeste, terapötik fayda sağlaması beklenmeyen ışık yayan benzer bir cihaza kıyasla hastalık şiddetini azaltmış, motor olmayan semptomları hafifletmiş ve yaşam kalitesini artırmıştı. Rochester Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde nöroloji profesörü ve çalışmanın baş araştırmacısı olan Ray Dorsey, MD, "Light for PD çalışması, bilimsel literatürde yıllardır gelişen bir hipotezi titizlikle değerlendirmek için tasarlandı: sirkadiyen biyoloji ve Parkinson hastalığı anlamlı bir şekilde bağlantılıdır ve hassas bir şekilde kontrol edilen bir ışık müdahalesi hem motor hem de motor olmayan alanlarda etki yaratabilir" dedi. Katılımcı takibinin sona ermesi, yıllarca süren bilimsel çalışmanın zirvesini ve tamamlanmaya giden büyük bir adımı temsil ediyor. ... Bu çalışmayı titiz olacak şekilde kurguladık. ... Artık bu çalışmanın üretmek üzere tasarlandığı veri setini analiz etme fırsatına sahibiz. Light for PD katılımcıları, rastgele bir şekilde ya Celeste cihazını ya da terapötik etkileri olması beklenmeyen farklı bir ışık dalga boyu aralığı yayan sahte (sham) bir cihazı kullanmak üzere atandılar. Çalışma süresi yaklaşık altı ay sürdü. Çalışma, yaşam kalitesindeki, motor ve motor olmayan semptomlardaki değişiklikleri değerlendirmek için çalışmanın başında ve üç ile altı ay sonra sanal ziyaretler yoluyla gerçekleştirilen değerlendirmelerle, tamamen uzaktan ve ev tabanlı bir tasarım kullandı. İlk bulgular, uzaktan onay ve yazılım navigasyonu ile ilgili bazı zorlukları vurguladı, ancak nihayetinde tüm katılımcıların cihazı evde başarıyla kurabildiklerini ve kullanabildiklerini gösterdi. Photopharmics'in tıbbi direktörü Karl Kieburtz, MD, "Katılımcı takibinin sona ermesi, yıllarca süren bilimsel çalışmanın zirvesini ve yenilikçi ve hasta odaklı bir çalışma tasarımının tamamlanmasına yönelik büyük bir adımı temsil ediyor" dedi. "Bu çalışmayı titiz olacak şekilde kurguladık; uzaktan değerlendirmeler, çift körleme ve hem motor hem de motor olmayan ölçümler genelinde sonuçları değerlendirmek üzere tasarlandı. Artık bu çalışmanın üretmek üzere tasarlandığı veri setini analiz etme fırsatına sahibiz." [Parkinson hastalığı için Celeste ışık terapisini test eden klinik çalışmada son hasta ziyareti tamamlandı](https://parkinsonsnewstoday.com/news/final-patient-visit-done-trial-testing-celeste-light-therapy-parkinsons/) başlıklı yazı, ilk olarak [Parkinson's News Today](https://parkinsonsnewstoday.com/)'de yayımlanmıştır.