Cellular Intelligence, STEM-PD programının küresel haklarını satın aldı

Cellular Intelligence, Novo Nordisk'ten Parkinson hastalığı için allojenik veya donör kaynaklı bir kök hücre tedavi programı olan STEM-PD'nin küresel haklarını satın aldı. Anlaşma şartlarına göre, Cellular Intelligence, hücre tedavisinin klinik gelişimini ve üretimini ilerletmek için yapay zeka (YZ) platformunu uygulayacak; Novo Nordisk ise Cellular Intelligence'a öz sermaye yatırımcısı olacak ve gelecekteki dönüm noktası ödemeleri ile telif haklarını almaya hak kazanacak. Tedavi, şu anda Birleşik Krallık ve İsveç'teki iki klinik merkezde sekiz katılımcının dahil edildiği, insanlar üzerinde yapılan ilk Faz 1/2 denemesi olan STEM-PD (NCT05635409) kapsamında güvenlik, tolerabilite ve uygulanabilirlik açısından değerlendirilmektedir. Önerilen Okuma 15 Mayıs 2026 Haber Andrea Lobo tarafından Parkinson hastalığı için solengeprasın Faz 3 denemesi artık tamamen kayıtlı YZ platformu programı ilerletmeye yardımcı olacak Cellular Intelligence'ın kurucu ortağı ve CEO'su Dr. Micha Breakstone, bir şirket basın bülteninde şunları belirtti: “Bu hücre tedavisi Parkinson programı gerçekten yenilikçi olup, heyecan verici akademik keşiflerin küresel bir ilaç liderinin tavizsiz kalitesiyle güçlü birleşimini örneklemektedir ve programı bir sonraki aşamasına taşımaktan onur duyuyoruz.” Breakstone, “Karmaşık hücre tedavisi programlarını optimize etmek ve küresel olarak hastalara ulaştırmak için ölçeklendirmek, YZ-yerel platformumuzun çözmek için inşa edildiği zorluktur,” diye ekledi. Parkinson hastalığı, motor kontrolünde rol oynayan bir sinyal molekülü olan dopamini üreten sinir hücreleri olan dopaminerjik nöronların ilerleyici kaybından kaynaklanır. Bu nöronlar başlıca, hareketi kontrol etmeye yardımcı olmak için striatuma sinyaller gönderen bir beyin bölgesi olan substantia nigra'da bulunur. Klinik tanı anında, hastalar tipik olarak bu nöronların çoğunu kaybetmiş olurlar. Parkinson için mevcut tedaviler, esas olarak beyindeki dopamin sinyalini restore etmeye odaklanarak hastalık semptomlarını hafifletmeye yardımcı olur. Ancak, kaybolan nöronları geri getirmez veya hastalığın ilerlemesini yavaşlatmazlar. Hücre tedavileri, kaybedilen dopaminerjik nöronları yerine koymak için potansiyel bir yol olarak geliştirilmekte olup, hastalığın temel bir özelliğini ele almaktadır. STEM-PD programı, Birleşik Krallık'taki Cambridge Üniversitesi ile İsveç'teki Lund Üniversitesi arasında bir araştırma işbirliği olarak başladı. Bu süreç, laboratuvarda insan embriyonik kök hücrelerinden dopamin öncü hücreleri oluşturmayı ve bunları Parkinson hastalarının striatumuna nakletmeyi içerir; burada bu hücrelerin dopamin üreten nöronlara dönüşmesi beklenir. Yayınlanan preklinik veriler, nakilden sonra dokuz aya kadar sıçanlarda herhangi bir advers etki veya tümör oluşumu göstermedi. Bir Parkinson sıçan modelinde, STEM-PD hücreleri nakilden sonra hayatta kaldı ve dopaminerjik nöronlara dönüştü, doğru beyin bölgeleriyle bağlantı kurdu ve sıçanların motor eksikliklerini tersine çevirdi. Bu sonuçlar, STEM-PD denemesini destekledi. Deneme, orta derecede Parkinson hastalığı olan, 50-75 yaş arası, 10 yıldan uzun süredir hastalıkla yaşayan ve semptomları mevcut oral tedavilerle iyi kontrol edilemeyen yetişkinlerde nakilden sonraki bir yıl içinde tek bir STEM-PD dozunun güvenliğini, tolerabilitesini ve uygulanabilirliğini değerlendirmek üzere tasarlandı. STEM-PD'nin erken denemesi güvenliğini test etti İlk dört doz verilen hastadan elde edilen pozitif güvenlik verilerinin ardından, çalışma dört ek hastadan oluşan daha yüksek doz grubuna geçti. Deneme ayrıca nakledilen hücrelerin sağkalımını ve üç yıla kadar potansiyel klinik faydalarını da değerlendirmektedir. Cellular Intelligence ile yapılan anlaşma, tedavinin geliştirme sürelerini hızlandırmayı, maliyetleri azaltmayı ve hücre tedavisi üretimini ölçeklendirmeyi amaçlamaktadır. Bu programı ilerletmek amacıyla şirket, kurul onaylı bir nörolog olan Dr. Nuno Mendonça'yı baş tıbbi sorumlu olarak atadı. Novo Nordisk'in küresel araştırma kıdemli başkan yardımcısı Jacob Petersen, “Program için doğru yöneticiyi bulmak kritikti ve Cellular Intelligence'ın onu daha da ilerletmek için gerekli yeteneklere sahip olduğuna ikna olduk,” dedi. “Gelişimsel biyoloji ve genomik birleşimi ile bunu tek bir platformda YZ ile birleştirme olasılığı, genel olarak tıp alanında ve özellikle hücre tedavisi alanında heyecan verici bir fırsat sunmaktadır.” STEM-PD, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan ciddi durumlar için tedavilerin geliştirilmesini ve incelenmesini hızlandırmayı amaçlayan ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından Hızlı Takip (Fast Track) onayı almıştır. FDA ayrıca programın Faz 2 klinik gelişimine geçmesine izin vermiştir. Bu yazı ilk olarak Parkinson's News Today'de yayınlanmıştır.