Parkinson Hastalığı İçin Solengepras Faz 3 Çalışması Tamamen Kayıt Edildi

Cerevance'ın deneysel, dopaminerjik olmayan tedavisi solengepras'ın (CVN424) Parkinson hastalığı olan kişilerde güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren bir Faz 3 çalışmasında hasta kayıtları tamamlanmıştır. Faz 3 ARISE çalışması (NCT06553027), günde ortalama üç veya daha fazla saat toplam 'kapalı' (off) süreye sahip motor dalgalanmaları olan 341 hastada, levodopa ve diğer standart Parkinson ilaçlarıyla birlikte verildiğinde solengepras'ın etkinliğini değerlendirmektedir. Çalışma, ABD, Avrupa, Birleşik Krallık ve Avustralya'daki 94 merkezde yürütülmekte olup, ilk verilerin bu yılın sonlarında açıklanması beklenmektedir. Cerevance CEO'su Craig Thompson, bir [şirket basın bülteninde](https://www.cerevance.com/news/cerevance-announces-full-enrollment-in-phase-3-arise-trial-of-solengepras-cvn424-for-parkinsons-disease-and-oversubscribed-series-c-financing/) şunları söyledi: “ARISE çalışmasının hasta kayıtları tamamen tamamlanmış ve mevcut yatırımcılarımızdan güçlü destekle aşırı talep gören C Serisi finansmanımız güvence altına alınmışken, ilk veriler açıklanana kadar fonlanmış durumdayız ve on yıllardır hastalara ulaşan ilk dopaminerjik olmayan tedavi olabilecek bir ilacı sunmaya hazırız.” Önerilen Okuma 22 Nisan 2026 Haber Lindsey Shapiro, PhD tarafından AAN 2026: Parkinson hücre tedavisi çalışması kalıcı faydalar gösteriyor Solengepras 'kapalı' süreyi farklı şekilde hedefler Parkinson hastalığı, kas kontrolü için gerekli bir kimyasal haberci olan dopamini üreten sinir hücreleri olan dopaminerjik nöronların ilerleyici kaybından kaynaklanır. Dopaminin bir öncüsü olan levodopa, Parkinson tedavisinin temelini oluşturur. Ancak, uzun süreli kullanımı, tedavi dozları arasında Parkinson semptomlarının geri döndüğü 'kapalı' dönemlere ve diskineziye veya ani, istemsiz hareketlere yol açabilir. Solengepras, beyne girip istemli hareketin kontrolü için kritik bir bölge olan striatumdaki sinir hücreleri üzerinde etki etmek üzere tasarlanmış küçük bir oral moleküldür. Deneysel tedavi, striatumdaki belirli sinir hücrelerinde bulunan bir protein reseptörü olan GPR6'yı seçici olarak bloke ederek çalışır. GPR6'yı inhibe ederek, solengepras, dopamin seviyelerini doğrudan değiştirmeden levodopanın bazı faydalarını taklit etmek ve potansiyel olarak diskinezi gibi yan etkileri azaltmak üzere tasarlanmıştır. Boca Raton Parkinson Hastalığı ve Hareket Bozuklukları Merkezi direktörü ve ARISE çalışmasının baş araştırmacısı Stuart H. Isaacson, MD, şunları belirtti: “Motor dalgalanmalar, hastalık yönetimindeki en kalıcı ve rahatsız edici zorluklardan biri olmaya devam etmekte olup, mevcut tedaviler bakımda önemli bir boşluk bırakmaktadır. ARISE çalışması, standart bakım tedavisi alan hastalarda solengepras'ın 'kapalı' süre üzerindeki etkisini titizlikle değerlendirmek üzere tasarlanmıştır ve bu yılın sonlarında verileri görmeyi dört gözle bekliyoruz.” Tedaviye rağmen günde en az iki saat 'kapalı' süre yaşayan Parkinsonlu yetişkinlerin dahil edildiği bir [Faz 2 çalışmasının (NCT04191577)](https://clinicaltrials.gov/study/NCT04191577) sonuçları, solengepras'ın levodopaya ek olarak kullanıldığında plaseboya kıyasla 'kapalı' süreyi önemli ölçüde azalttığını gösterdi. Ayrıca, semptomların levodopa ile rahatsız edici diskinezi olmadan iyi kontrol edildiği 'açık' (on) süreyi artırdı ve gündüz uykululuğunu azaltma belirtileri gösterdi. Önceki çalışmalar potansiyel faydalar gösterdi Daha önce dopaminerjik veya diğer Parkinson tedavilerini almamış, erken evre, tedavi edilmemiş Parkinson hastalığı olan yetişkinlerde tedaviyi değerlendiren [Faz 2 ASCEND çalışmasında (NCT06006247)](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06006247), solengepras tek başına kullanıldığında fonksiyonel ve non-motor semptomlar üzerinde potansiyel faydalar [gösterdi](https://parkinsonsnewstoday.com/news/solengepras-shows-potential-benefits-early-untreated-parkinsons-ascend-trial/). ARISE çalışmasındaki katılımcılar, 12 hafta (yaklaşık üç ay) boyunca günde bir kez 75 veya 150 mg olmak üzere iki solengepras dozundan birini veya plasebo alacak şekilde rastgele atandı. Çalışmanın ana hedefi, daha yüksek tedavi dozunun üç aylık tedaviden sonra 'kapalı' süreyi azaltıp azaltamayacağını değerlendirmektir. İkincil hedefler arasında solengepras'ın güvenliği ve tolerabilitesi ile 'açık' süre, gündüz uykululuğu, bilişsel işlev ve çeşitli yaşam kalitesi ölçütleri üzerindeki etkileri yer almaktadır. Çalışmayı tamamladıktan sonra, katılımcılar solengepras'ın uzun vadeli güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren açık etiketli bir uzatma çalışmasına katılabilirler. Bu yazı ilk olarak [Parkinson's News Today](https://parkinsonsnewstoday.com/)'de yayınlanmıştır.